汇博医疗医用外科口罩和一次性使用无菌口罩喜获欧盟MDR认证
来源:本站 时间:2024/8/23 11:50:22 次数:
2024年08月07日,汇博医疗(股票代码:838460)旗下产品医用外科口罩和一次性使用无菌口罩喜获得由Intertek天祥颁发的Is类MDR认证证书。这一成就标志着汇博医疗在欧盟最新的医疗器械法规(MDR)框架下的质量管理体系得到了权威机构的认证,迎来了一个重要的里程碑。
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图:MDR认证证书
图:Intertek天祥集团官方网站
MDR法规是欧盟对医疗器械行业的一项重要法规,旨在提高医疗器械的安全性和有效性,确保患者利益。汇博医疗本次的认证产品医用外科口罩和一次性使用无菌口罩,这些产品在MDR法规附录9第Ⅰ及第Ⅲ章节的符合性评估路径下通过了严格的审核。此次获证,是对汇博医疗旗下产品安全、质量和技术含金量等方面的高度认可,将进一步助力汇博医疗提升国际市场的占有率,促进中国医疗器械在国际市场上的竞争力和影响力。未来,汇博医疗将持续聚焦创新,坚守品质,引领标准。以全球视野,为医生和患者提供更安全、更可靠、更便捷、更舒适的医疗器械产品,持续推动全球医疗健康事业发展。
图:汇博医疗生产车间鸟瞰图